Maxi-Kalz

Příbalová informace - VP 

Informace pro použití, čtěte pozorně!

MAXI-KALZ 500

MAXI-KALZ 1000

šumivé tablety 

Držitel rozhodnutí o registraci:

Meda Pharma GmbH, Vídeň,  Rakousko.

Výrobce:  Hermes Pharma GmbH, Vídeň, Rakousko

Složení: léčivá látka:

Calcii carbonas 1250 mg (odpovídá  500 mg vápníku) v 1 šumivé tabletě Maxi- Kalz 500

Calcii carbonas 2500 mg (odpovídá 1000 mg vápníku) v 1 šumivé tabletě Maxi- Kalz 1000

Pomocné látky :

Kyselina citronová, natrium-cyklamát, sodná sůl sacharinu, 

Maxi- Kalz 500- aroma pomerančové práškované, hydrogenuhličitan sodný, racemická kyselina jablečná, uhličitan sodný

Maxi- Kalz 1000- aroma citronové práškované

Indikační skupina: 

Soli a ionty. Kalciový přípravek.

Charakteristika:

Přípravek obsahuje vápník ve formě vhodné k podávání ústy.  Dostatečný přísun vápníku je nutný pro růst kostí a zubů a pro normální funkci buněčných membrán, nervů a svalů.  Vápník se používá i při léčbě některých alergických stavů Běžná denní potřeba vápníku se pohybuje mezi 500-1500 mg.

Indikace:

Přípravek se používá bez doporučení lékaře ke krytí zvýšené potřeby vápníku v období růstu,v těhotenství a době kojení.  Na doporučení lékaře se používá jako součást léčby u řidnutí kostí (osteoporózy) a měknutí kostí (osteomalácie), u patologicky zvýšené propustnosti kapilár při alergických reakcích, jako podpůrná léčba spazmofilie (zvýšená nervová dráždivost se sklonem ke křečím svalstva), tetanického syndromu a urychluje též hojení zlomenin.  Přípravek mohou užívat dospělí i děti.  Maxi-Kalz je vhodný i pro diabetiky.

Kontraindikace:

Přípravek se nesmí užívat při zvýšené hladině vápníku v krvi např. při zvýšené činnosti příštitných tělísek, hypervitaminóze D, při nádorech s odvápňováním kostí, při ledvinných a močových kamenech (nefrolitiáza,  urolitiáza), abnormálním ukládání vápníku do tkání např. ukládání vápníku do ledvin, těžkém selhávání ledvin a při přecitlivělosti na některou ze složek přípravku.

Nežádoucí účinky:

V ojedinělých případech se může objevit nevolnost, bolest břicha, zácpa, říhání a nadměrný odchod střevních plynů.  Dlouhodobé užívání nepřiměřeně vysokých dávek může vést k nadměrným hladinám vápníku v krvi a moči, s rizikem poškození ledvin a s nebezpečím snížení hladiny fosfátů v krvi.  Při delším užívání je nutné, aby lékař sledoval koncentraci vápníku v moči, eventuelně  v krvi.  V ojedinělých případech se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti na vápník (zčervenání, kopřivka, otoky). 

Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku neprodleně poraďte s lékařem.

Předávkování:

Předávkování přípravkem Maxi-Kalz může způsobit příznaky jako jsou pocit na zvracení, zvracení, žízeň nebo zácpa. Pokud máte podezření na předávkování, vyhledejte ihned svého lékaře.

Interakce:

Účinky přípravku Maxi-Kalz a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat.  Vápník může zvyšovat účinek a zhoršovat snášenlivost léků proti srdečnímu selhávání (digoxin a jiné kardioglykosidy).  Může být oslabena účinnost léčiv ze skupiny blokátorů kalciového kanálu.  Maxi-Kalz se nesmí užívat ve stejnou dobu s perorálně podávanými  přípravky železa, s fluoridem sodným a tetracyklinovými antibiotiky, protože snižuje vstřebávání těchto léčiv. V případě současného užívání těchto léčiv je třeba dodržet minimálně tříhodinový časový odstup mezi aplikacemi. Při současném užívání přípravků s obsahem vitaminu D se zvyšuje riziko hyperkalcémie (nadměrné hladiny vápníku v krvi).

Pacienti, kteří užívají  Maxi-Kalz šumivé tablety, by neměli používat potraviny s obsahem kyseliny šťavelové (špenát, rebarbora) a fytinové kyseliny (otruby, celozrnné výrobky), protože vstřebávání vápníku může být sníženo.

Dávkování:

Neurčí-li lékař jinak, užívejte přípravek Maxi-Kalz podle předepsaného dávkování.

Maxi-Kalz 500 

Děti užívají jednu šumivou tabletu (jednorázová dávka) jednou nebo dvakrát denně (odpovídá 500 - 1000 mg vápníku).

Dospělí užívají jednu šumivou tabletu (jednorázová dávka) jednou, dvakrát nebo třikrát denně (odpovídá 500 - 1500 mg vápníku).

Maxi-Kalz 1000

Děti i dospělí užívají jednu šumivou tabletu (jednorázová dávka) za den.

Dávkování u chronické poruchy funkce ledvin určí lékař.

Způsob použití:

Šumivé tablety se těsně před užitím musí rozpustit ve sklenici ( asi 1/4 litru) vody. Rozpuštěním  1 šumivé tablety přípravku Maxi-Kalz 500 

(Maxi-Kalz 1000) ve vodě vznikne roztok obsahující 500 mg (1000 mg) vápníku ve formě solí s kyselinou citronovou. Takto připravený roztok se vypije při jídle nebo těsně po něm.

Délka léčby přípravkem Maxi-Kalz závisí na důvodu, pro který je přípravek užíván. Dlouhodobou léčbu řídí vždy lékař. 

Upozornění:

O vhodnost  současného užívání přípravku Maxi-Kalz 500 a Maxi-Kalz 1000 s jinými léky se poraďte s lékařem.  Při předpisu jiných léků oznamte lékaři, že užíváte nebo podáváte dítěti Maxi-Kalz.  Bez porady s lékařem lze přípravek užívat nejdéle po dobu 14 dní.  Při dlouhodobém užívání musí lékař laboratorně sledovat  sérovou hladinu vápníku a vylučování vápníku močí.  U onemocnění, kde  přípravek užíváte na doporučení lékaře, určí dávku i délku léčby lékař. Bez porady s lékařem neužívejte současně žádné další přípravky s obsahem vápníku nebo vitaminem D. 

Při předávkování nebo náhodném požití šumivých tablet dítětem se poraďte  lékařem.

Uchovávání:

Uchovávejte  v dobře uzavřené tubě  při teplotě do 25 º C, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Varování:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.!

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.!

Balení:

Maxi-Kalz 500: 20 šumivých tablet. 

Maxi-Kalz 1000: 10 šumivých tablet.

Datum poslední revize: 31.12.2009